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中科院“九五”重大項目“治療數(shù)種重要疾病新天然藥物的研究和開發(fā)”通過后評估

文章來源:科技處  |  發(fā)布時間:2007-09-07  |  作者:馬曉青  |  瀏覽次數(shù):  |  【打印】 【關(guān)閉

 

2007934日,中科院項目評估監(jiān)理中心組織包括陳凱先院士、孫漢董院士、馬宏建研究員、孔令義研究員、杜冠華研究員、林文翰教授、楊臘虎主任藥師、張國林研究員等國內(nèi)同行知名專家組對由昆明植物所郝小江研究員、上海藥物所丁健研究員、上海生化所李伯良研究員共同主持的中科院“九五”重大項目和特別支持項目“治療數(shù)種重要疾病新天然藥物的研究和開發(fā)”進行了項目結(jié)題后的后評估,后評估取得了圓滿的結(jié)果,達到了預(yù)期的效果。

專家組評估后認為,該項目結(jié)題以后,根據(jù)項目已經(jīng)奠定的基礎(chǔ),對研究內(nèi)容進行了持續(xù)的研究,取得了重要的進展。在天然藥物方面,5項新藥獲得國家“準”字號藥品批文,5項新藥獲得臨床批文,1項新藥完成了III期臨床,正在申報新藥證書。3項具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新藥,完成了全部臨床前研究工作,并先后獲得批準進入臨床研究。在生物技術(shù)藥物方面,獲得新藥證書2項,新藥臨床研究批件1項,臨床檢驗藥盒新藥證書1項。到目前為止,一批研究成果實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,取得了較大的經(jīng)濟和社會效益。上述各項研究成果除1項外,均已實現(xiàn)了成果轉(zhuǎn)讓。

在后續(xù)研究中,有多個課題被列入國家和地方新藥研究計劃,獲得國家科技部、科學(xué)院、地方政府和企業(yè)經(jīng)費共計1.1億元,保證了項目研究工作繼續(xù)推進。在SCI收錄刊物發(fā)表相關(guān)研究論文100余篇,申請國內(nèi)外發(fā)明專利63項,獲得專利授權(quán)41項,提升了研究水平,保護了相關(guān)的知識產(chǎn)權(quán),為成果的產(chǎn)業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。

該項目的實施和后續(xù)研究,還對項目承擔(dān)單位的學(xué)科發(fā)展和科研隊伍建設(shè)發(fā)揮了積極而顯著的作用。該項目經(jīng)過持續(xù)的研究和開發(fā),有一批研究成果通過采取不同的模式實現(xiàn)了技術(shù)轉(zhuǎn)讓和產(chǎn)業(yè)化,對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展發(fā)揮了顯著的推動作用。有15項科研成果實現(xiàn)了轉(zhuǎn)讓,轉(zhuǎn)讓費約3億元人民幣。有12項科研成果實現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化,產(chǎn)生了20余億元的經(jīng)濟效益。有的項目成果以國際合作方式進行國際市場開發(fā),為我國創(chuàng)新藥物走向國際市場進行了有益的嘗試。

據(jù)悉,中科院“九五”重大項目“治療數(shù)種重要疾病新天然藥物的研究和開發(fā)”,項目負責(zé)人郝小江、丁健研究員,依托單位為中院昆明植物所、上海藥物所,合作單位有昆明動物所、武漢植物所、成都生物所、華南植物所、沈陽生態(tài)所和南海海洋所。該項目圍繞腫瘤、心血管、老年性癡呆和病毒性疾病,設(shè)立了24個課題,中科院投入400萬元。在1997年至2000年項目執(zhí)行期間,有1個新藥獲得生產(chǎn)證書并已投產(chǎn),1個新藥已進入臨床研究,3個新藥已完成臨床前研究,2個新藥即將完成臨床前研究;有4個研究項目進入國家新藥研究計劃;發(fā)現(xiàn)了一批新藥苗頭化合物;建立和完善了一批藥理研究模型,總體上超額完成計劃。20013月通過了中科院生物局組織的結(jié)題驗收。

在中科院“九五”重大項目“生物技術(shù)藥物的研究開發(fā)”和“治療數(shù)種重要疾病新天然藥物的研究和開發(fā)”的基礎(chǔ)上,中科院投入840萬元對其中7個有產(chǎn)業(yè)化前景的課題予以特別支持。特別支持項目“治療數(shù)種重要疾病的新藥研制與開發(fā)”的項目首席科學(xué)家為李伯良、郝小江研究員,依托單位為原中科院上海生化所、昆明植物所。在1998年至2000年的項目執(zhí)行期間,rhGM-CSF獲得了新藥證書和生產(chǎn)批文,rhEGF外用藥獲得了新藥證書和試生產(chǎn)批文,rhEGF眼藥完成了臨床研究,rhEGF胃腸道藥物完成了臨床前所有研究,放射性鼠源肝癌單克隆抗體獲得了臨床研究批文,HBV-preS1抗原檢測藥盒即將獲得生產(chǎn)批文,KMBZ-009完成臨床前研究階段所規(guī)定的申報資料的試驗內(nèi)容,CJ-04申報I期臨床研究,ZT-1完成整個臨床前研究工作。項目達到了預(yù)期目標,20015月通過了中科院計劃局會同生物局組織的結(jié)題驗收。


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