国产男女激情一区二区_亚洲无码免费视频网站_亚洲av无码之国产精品_久久精品国产自在天天线

由中國(guó)科學(xué)院昆明植物研究所、中國(guó)科學(xué)院昆明動(dòng)物研究所、昆明晶鏢生物科技有限公司聯(lián)合申報(bào)的天然藥物第1類抗抑郁癥新藥奧生樂賽特（Orcinoside）日前獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA）頒發(fā)的藥物I、II、III期臨床試驗(yàn)批件（批件號(hào)：2011L00825， 2011L00826）。

抑郁癥 (Major depressive disorder)是一種常見精神疾病，因其致殘率、自殺率和疾病負(fù)擔(dān)被列為人類十大疾病之一。昆明植物研究所陳紀(jì)軍研究員團(tuán)隊(duì)和昆明動(dòng)物研究所徐林研究員團(tuán)隊(duì)針對(duì)抑郁癥進(jìn)行了系列傳統(tǒng)中藥中抗抑郁癥天然活性分子的篩選，從一種傳統(tǒng)中藥中發(fā)現(xiàn)了具有顯著抗抑郁活性的小分子化合物奧生樂賽特，共同完成了奧生樂賽特及其膠囊的臨床前研究，在我國(guó)新藥注冊(cè)分類中屬于天然藥物第1類新藥(創(chuàng)新藥物)。奧生樂賽特的抗抑郁癥機(jī)理與現(xiàn)有抗抑郁癥藥物顯著不同，安全性好、毒副作用不明顯，有望成為全新作用機(jī)理的抗抑郁癥新藥。2007年申請(qǐng)中國(guó)專利并已獲授權(quán)，2008年申請(qǐng)PCT國(guó)際專利，在33個(gè)國(guó)家實(shí)施了專利注冊(cè)，澳大利亞和日本已授權(quán)。作為具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的國(guó)家第1類新藥，奧生樂賽特及其膠囊的臨床前研究，獲得了云南省科技廳重點(diǎn)新產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃、國(guó)家“十一五”重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)“新藥臨床前研究”、“抗抑郁癥藥效學(xué)評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)”專項(xiàng)、國(guó)家自然科學(xué)基金和國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局的資助。

2007年7月 ，昆明植物研究所、昆明動(dòng)物研究所與昆明晶鏢生物科技有限公司簽訂合作協(xié)議，正式啟動(dòng)了奧生樂賽特及其膠囊制劑的研制。昆明晶鏢生物科技有限公司投入研發(fā)資金，昆明植物研究所陳紀(jì)軍研究員團(tuán)隊(duì)負(fù)責(zé)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)工藝、穩(wěn)定性等藥學(xué)研究，昆明動(dòng)物研究所徐林研究員團(tuán)組負(fù)責(zé)藥效學(xué)和作用機(jī)理研究。研發(fā)過程中，不僅得到國(guó)內(nèi)新藥研發(fā)領(lǐng)域著名機(jī)構(gòu)的大力支持，也得到新藥研發(fā)領(lǐng)域一批德高望重的知名專家的關(guān)心、幫助和悉心指導(dǎo)，為新藥奧生樂賽特臨床前高效率、高質(zhì)量實(shí)施奠定了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。奧生樂賽特及其膠囊制劑臨床前研究得到國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)審中心和新藥評(píng)審會(huì)專家們的高度認(rèn)可，現(xiàn)已順利獲得I、II、III期臨床試驗(yàn)批件。臨床試驗(yàn)如能證明奧生樂賽特膠囊的安全性、有效性，可望帶來顯著的經(jīng)濟(jì)效益和巨大的社會(huì)效益。

項(xiàng)目的順利實(shí)施得到許多單位的專家、學(xué)者、工作人員大力支持，其中包括昆明植物研究所周俊院士、國(guó)家藥物安全評(píng)價(jià)監(jiān)測(cè)中心/中國(guó)藥品生物制品檢定研究院李波教授團(tuán)隊(duì)、中科院上海藥物研究所藥物代謝研究中心李川教授團(tuán)隊(duì)、國(guó)家北京市藥物安全評(píng)價(jià)研究中心蘇銳斌教授團(tuán)隊(duì)、國(guó)家上海藥物安全評(píng)價(jià)研究中心馬璟教授團(tuán)隊(duì)、中南大學(xué)湘雅二醫(yī)院精神科團(tuán)隊(duì)等。